ЦЕРАКСОН^® раствор для инъекций (CERAXON solution for injections)

CITICOLINUM     N06B X06

Ferrer Internacional

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 3, № 5, № 10

№  UA/4464/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 3, № 5, № 10

№  UA/4464/01/02 от 12.04.2011 до 12.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин уменьшает выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также уменьшает выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию.
Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через 24 ч. Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинакова. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой. После 5 сут приема выявлено около 16% дозы препарата, что свидетельствует о включении остальной части дозы в процессы метаболизма.

ПОКАЗАНИЯ:

• острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
• лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• когнитивные, сенситивные, двигательные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в/в или в/м введение
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении препарата в первые 24 ч.
В/в вводят медленно (длительность инъекции — 5 мин) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата в течение первых 2 нед по 500–1000 мг (в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки в/в. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м. Максимальная суточная доза — 2000 мг. В случае необходимости терапию продолжают препаратом в форме р-ра для перорального применения. Рекомендуемый период курса лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.
Детям рекомендуют назначать Цераксон в форме р-ра для перорального применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

не следует назначать препарат пациентам с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую нервную систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.
Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами, независимо от способа введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Период беременности и кормления грудью. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата не получено, в период беременности лекарственный препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет и его действие на плод неизвестно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении терапевтических доз.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.