ДОНА^® порошок (DONA^® powder)

GLUCOSAMINUM     M01A X05

Rottapharm S.p.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 1500 мг саше, № 20, № 30

Прочие ингредиенты: аспартам (Е951), сорбит (E 420), кислота лимонная безводная, макрогол 4000.

Содержит кристаллического глюкозамина сульфата 1884 мг, эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата и натрия хлорида 384 мг.

№  UA/0878/01/01 от 04.06.2009 до 04.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активный ингредиент — соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм действия глюкозамина сульфата — стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболической активности, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A₂, что неоднократно было доказано при проведении долгосрочных клинических исследований.
Фармакодинамика. Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2–3 нед от начала лечения.
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, судя по симптомам и замедлению структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или ЦНС не выявлено.
Фармакокинетика. 90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается в ЖКТ, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность 26%. Т_½ — 68 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение остеоартрита и/или его симптомов: боль и функциональные ограничения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают внутрь.
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое одного саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать однократно ежедневно, предпочтительно во время еды. Курс лечения: 4–12 нед или более (при необходимости). При назначении врача лечение можно повторять 2–3 раза в год с интервалом в 2 мес, а также при рецидиве заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Порошок для перорального р-ра содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат переносится хорошо. В отдельных случаях могут наблюдаться со стороны ЖКТ: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Крайне редко в отношении других систем:
со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, общая слабость;
со стороны иммунной системы: аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда;
со стороны органа зрения: расстройства зрения;
со стороны кожи и ее структур: выпадение волос.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам с аллергией на моллюсков следует принимать этот препарат с осторожностью.
Порошок для перорального применения содержит сорбит. У пациентов, имеющих редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется.
Пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия, необходимо принять во внимание наличие натрия в лекарственной форме для перорального применения (151 мг в одной суточной дозе на 1500 мг).
В начале лечения для пациентов с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Назначение пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью проводят только под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и кормления грудью.
Для детей прием препарата не предусмотрен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автомототранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

отмечают усиление действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому при сочетанном применении следует проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина. Препарат совместим с НПВП и ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С ±5 °С.