ЛЕВАНА^® IC (LEVANA IC)

ИнтерХим     N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,0005 г блистер, № 20

№ UA/11175/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

табл. 0,001 г блистер, № 10

№ UA/11175/01/02 от 22.11.2010 до 22.11.2015

табл. 0,002 г блистер, № 10

№ UA/11175/01/03 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК_А-рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет около 80%, Т_½ — 10–14 ч (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальным и билиарным путями в виде активного метаболита — 3-оксипроизводного.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения сна различной этиологии у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь. Принимают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30–60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5–2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза — 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и больных с органическими поражениями головного мозга, нарушениями печеночной и почечной функций, легочной недостаточностью, ХОБЛ разовая доза составляет 0,5–1 мг.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице — 3–5 дней, при транзиторной бессоннице — 14–30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения — 30 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (апноэ), тяжелая печеночная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий), тяжелая форма миастении, острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать следующие побочные эффекты, которые могут отмечать при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение сонливости, которое обычно проходит после 2–3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью следует устанавливать режим дозирования препарата больным пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.