Липразид-10 тб.№30

    Производитель:   БХФЗ

    Инструкция по использованию

ЛИПРАЗИД (LIPRAZIDUM)

Борщаговский ХФЗ     C09B A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЛИПРАЗИД 10

табл. блистер, № 10, № 30

 Лизиноприл10 мг
 Гидрохлоротиазид12,5 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид желтый, кальция гидрофосфата дигидрат.

№  UA/6916/01/01 от 03.08.2012 до 03.08.2017

ЛИПРАЗИД 20

табл. блистер, № 10, № 30

 Лизиноприл20 мг
 Гидрохлоротиазид12,5 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный, кальция гидрофосфат дигидрат.

Содержит лизиноприл в виде лизиноприла дигидрата.

№  UA/6917/01/01 от 03.08.2012 до 03.08.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Липразид — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ лизиноприл и диуретик гидрохлоротиазид.
Лизиноприл ингибирует АПФ, преобразовывающий ангиотензин I в ангиотензин II. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому снижению уровня альдостерона. Это приводит к снижению ОПСС и системного АД.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком с антигипертензивным действием. Снижает реабсорбцию электролитов и воды в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД наблюдается через 3–4 дня приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3–4 нед приема препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.
Фармакокинетика. Биодоступность лизиноприла составляет около 30%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Незначительное количество (6–10%) связывается с белками плазмы крови. Начальный эффект после приема лизиноприла развивается через 1 ч, Cmax в плазме крови достигается через 6–7 ч после приема. Практически не биотрансформируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Основное количество вещества выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Т½ составляет 12 ч. Элиминация лизиноприла у пациентов пожилого возраста замедлена.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема и достигает максимальной выраженности через 3–4 ч, длится 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, выделяется почками.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ, требующая проведения комбинированной антигипертензивной терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу подбирают индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза (в пересчете на лизиноприл) — 5–10 мг/сут, в дальнейшем дозу корригируют с учетом достигнутого клинического эффекта.
Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед приема препарата.
Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 80 мг.
При почечной недостаточности или реноваскулярной АГ начальная доза Липразида (в пересчете на лизиноприл) составляет 2,5 мг/сут. При клиренсе креатинина <30 мл/мин Липразид не назначают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным сульфонамида;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе;
  • ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гемодиализ с использованием высокопрочных мембран;
  • анурия;
  • период беременности;
  • детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), тахикардия, брадикардия, ощущения сдавления и боли в груди.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, лабильность настроения, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, общая слабость, судороги конечностей и судорожные подергивания губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит, желтуха.
Аллергические реакции: затруднение при глотании и дыхании, ангионевротический отек (лица, конечностей, глаз, полости рта, надгортанника и/или гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, нарушение ритма дыхания, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь (могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом), повышенное потоотделение, выпадение волос.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Изменения лабораторных показателей: очень редко — эозинофилия, лейкоцитоз, повышение СОЭ, гипергликемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия, гиперкальциемия, повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, ОПН, нарушение потенции.
Другие: артралгия, артрит, миалгия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Липразида может возникнуть артериальная гипотензия. Для ее предупреждения прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Липразидом.
Пациенты перед назначением Липразида должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение глотания и дыхания, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка), чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Липразид с осторожностью назначают пациентам с гиперкалиемией, аортальным стенозом, с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении Липразида лицам, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом.
Следует соблюдать осторожность при назначении Липразида пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (возникает опасность развития гипотензии), коллагенозами, лицам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия и на гемодиализе. Лечение этих пациентов необходимо начинать с назначения препарата в более низких дозах.
Эффективность и переносимость препарата одинакова у пациентов разных возрастных групп, но при применении его у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма замедляется.
С особой осторожностью следует применять препарат у лиц с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
С осторожностью назначают препарат пациентам с митральным и/или аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию, иногда олигурию, азотемию.
У лиц со стенозом почечных артерий при применении ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат таким больным не рекомендуется. Прием Липразида не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина <30 мл/мин.
Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры.
Гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо корригировать дозу гипогликемических средств, включая инсулин.
Пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Гидрохлоротиазид может снижать экскрецию кальция с мочой, что вызывает незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить прием тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций.
На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследовались, поэтому Липразид следует применять только для лечения взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Вопрос о возможности заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Липразид может снижать эффективность пероральных гипогликемических средств, инсулина и вызывать гипергликемию.
Липразид можно применять одновременно с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция.
Одновременный прием эстрогенов с Липразидом может приводить к снижению эффективности Липразида.
Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата.
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности.
При одновременном приеме лизиноприла и НПВП (кислота ацетилсалициловая, ибупрофен и др.), а также с р-ром натрия хлорида наблюдается снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина.
Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу.
Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда вследствие вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибриляции. Гидрохлоротиазид может снизить выделение амантадина почками.
При одновременном применении Липразида с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации. Одновременный прием препаратов лития противопоказан.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Липразидом могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия.
Тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина.
Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, ГКС системного применения, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект Липразида.
При одновременном приеме Липразида и сердечных гликозидов возможно развитие гипокалиемии.
При одновременном приеме Липразида и холестирамина (INN — Colestyramine) или холестипола (INN — Colestipol) снижается абсорбция Липразида (на 85% снижается абсорбция гидрохлоротиазида).
При сочетанном применении Липразид (за счет гидрохлоротиазида) усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает чувствительность к тубокурарину.
При одновременном применении Липразида с амиодароном повышается риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: нарушения электролитного баланса: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза. Возможно развитие артериальной гипотензии c нарушением жизненноважных функций, ангионевротического отека.
Лечение симптоматическое. Промывание желудка целесообразно, если после приема препарата прошло не более 4 ч. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При гипотензии пациента переводят в положение лежа с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.
В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.