МИКАРДИС^® (MICARDIS^®)

TELMISARTANUM     C09C A07

Boehringer Ingelheim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 80 мг, № 14, № 28

Прочие ингредиенты: повидон (Е 1201), меглюмин, натрия гидроксид, сорбит (E 420), магния стеарат (Е470b).

№  UA/2681/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Телмисартан — специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ₁). Телмисартан с очень высокой степенью сродства замещает ангиотензин II в местах его связывания с рецепторами типа АТ₁, ответственными за физиологические эффекты ангиотензина II. Телмисартан не проявляет частичной агонистической активности в отношении рецепторов АТ₁. Связывание с рецептором АТ₁ селективное и длительное. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, включая АТ₂- и другие, менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как не выявлен эффект их возможной сверхстимуляции ангиотензином II, уровень которого повышается под влиянием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не влияет на активность ренина в плазме крови, не блокирует ионные каналы, не оказывает ингибирующего влияния на АПФ (кининаза II) — фермент, который также разрушает брадикинин. Поэтому применение препарата не сопровождается побочными эффектами, связанными с накоплением брадикинина.
При приеме в дозе 80 мг телмисартан почти полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II, антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 24 ч и остается значимым до 48 ч.
Лечение АГ. После приема первой дозы телмисартана антигипертензивный эффект развивается постепенно в течение 3 ч, максимальный гипотензивный эффект развивается через 4–8 нед после начала лечения и поддерживается при длительном применении препарата. Антигипертензивный эффект сохраняется постоянно в течение 24 ч после приема, в том числе включая последние 4 ч перед следующим приемом. Это подтверждено при амбулаторном мониторинге АД. Соотношение концентрации телмисартана перед приемом следующей дозы к С_max составляет 80% после приема 40 и 80 мг.
У пациентов с АГ телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое АД без влияния на ЧСС. При внезапной отмене препарата уровень АД на протяжении нескольких дней возвращается к исходному без развития синдрома отмены.
Клинические исследования подтвердили, что лечение телмисартаном значительно уменьшает массу миокарда левого желудочка и индекс массы миокарда левого желудочка у пациентов с АГ и гипертрофией миокарда левого желудочка.
Результаты клинических исследований показали, что лечение телмисартаном по сравнению с такими препаратами, как лозартан, рамиприл и вальзартан, обусловливает у больных АГ и диабетической нефропатией статистически значимое уменьшение протеинурии (включая микро- и макроальбуминурию).
В клинических исследованиях непосредственного сравнения установлено, что телмисартан значительно реже, чем ингибиторы АПФ, вызывает развитие сухого кашля.
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Во время исследования ONTARGET (исследование терапии телмисартаном и в комбинации с рамиприлом) сравнивали эффект телмисартана, рамиприла и их комбинации на сердечно-сосудистые последствия у 25 620 пациентов в возрасте 55 лет и старше, в анамнезе которых были сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, облитерирующий эндартериит или сахарный диабет с подтверждением поражения органа-мишени (например ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия), то есть широкий спектр пациентов с сердечно-сосудистым риском. Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп лечения: телмисартан 80 мг, рамиприл 10 мг или комбинация телмисартана 80 мг и рамиприла 10 мг, после чего пациенты находились под наблюдением в среднем 4,5 года. АГ наблюдалась почти у 83% рандомизированных пациентов. На момент оценки исходного состояния общий процент пациентов с сахарным диабетом в анамнезе составлял 38% и еще у 3% пациентов был зафиксирован повышенный уровень глюкозы в плазме крови натощак. Базисная терапия включала ацетилсалициловую кислоту (76%), статины (62%), блокаторы β-адренорецепторов (57%), блокаторы кальциевых каналов (34%), нитраты (29%) и диуретики (28%).
Первичная конечная точка определялась как сочетание таких событий: смерть вследствие сердечно-сосудистого заболевания, инфаркт миокарда без летального исхода, инсульт без летального исхода или госпитализация в связи с застойной сердечной недостаточностью.
Хотя популяция исследования прошла предшествующий скрининг на предмет переносимости лечения ингибитором АПФ, приверженность лечению оказалась лучше в группе телмисартана, чем рамиприла или комбинации телмисартана и рамиприла. Анализ побочных явлений, которые привели к окончательному прекращению лечения, и анализ серьезных побочных явлений показали, что кашель и ангионевротический отек менее часто отмечали у пациентов, которые получали телмисартан, чем у пациентов, получавших рамиприл, однако артериальная гипотензия чаще наблюдалась в группе приема.
Телмисартан продемонстрировал такую же эффективность при уменьшении первичной конечной точки, как и рамиприл. Частота возникновения первичной конечной точки была аналогичной в группах приема телмисартана (16,7%), рамиприла (16,5%) и комбинации телмисартана и рамиприла (16,3%). Многофакторный риск для телмисартана по сравнению с рамиприлом составлял 1,01 (97,5% ДИ 0,93–1,10, р (не меньшей эффективности) =0,0019). Лечебный эффект длился после коррекции отличий в систолическом АД на момент оценки исходного состояния пациентов и на протяжении исследования. Не выявлено отличий в первичной конечной точке по возрасту, полу, расе, базисной терапии или основному заболеванию. Также установлено, что телмисартан имеет такую же эффективность, как и рамиприл, при оценке нескольких определенных второстепенных конечных точек, включая сочетание таких событий, как смерть вследствие сердечно-сосудистого заболевания, инфаркт миокарда без летального исхода, инсульт без летального исхода или госпитализация в связи с застойной сердечной недостаточностью, которая является первичной конечной точкой контролируемого исследования НОРЕ. Во время исследования НОРЕ изучали эффект рамиприла по сравнению с плацебо. Относительный риск телмисартана по сравнению с рамиприлом при оценке этой конечной точки в исследовании ONTARGET составлял 0,99 (97,5% ДИ 0,90 1,08, р (не меньшей эффективности) =0,0004).
Сочетание телмисартана и рамиприла не обеспечило лучшего эффекта по сравнению с рамиприлом или телмисартаном отдельно. Кроме того, зафиксирована более высокая частота возникновения гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и головокружения в группе комбинированного лечения. Следовательно, в этой популяции не рекомендуется применять комбинацию телмисартана и рамиприла.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание телмисартана быстрое, хотя абсорбированные количества различны. Средняя абсолютная биодоступность — около 50%. Если Микардис принимают во время еды, снижение значения AUC варьирует от 6% (при приеме в дозе 40 мг) до 19% (при приеме в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема препарата концентрация в плазме крови стабилизируется и не зависит от того, принимали телмисартан натощак или с пищей.
Распределение. Телмисартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>99,5%), в основном с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения в равновесном состоянии составляет около 500 л.
Метаболизм. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.
Выведение. Телмисартан характеризуется биэкспоненциальным фармакокинетическим профилем с Т_½ в терминальной фазе более 20 ч. С_max в плазме крови и AUC возрастает непропорционально дозе. Нет данных о клинически значимой кумуляции в организме при применении в рекомендуемых дозах. Концентрация в плазме крови у женщин выше, чем у мужчин, без изменения эффективности.
После перорального применения телмисартан почти полностью выводится с калом, как правило, в неизмененном виде. Экскреция с мочой составляет <1% дозы. Общий клиренс плазмы крови высокий (≈1000 мл/мин), если сравнивать с печеночным кровотоком (≈1500 мл/мин).
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика телмисартана у лиц пожилого возраста не отличается от таковой у более молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, отмечают более низкую концентрацию телмисартана в плазме крови. Телмисартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому практически не выводится при диализе.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность повышается до 100%.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ; лечение эссенциальной гипертензии у взрослых; предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний.
Снижение заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов с манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Лечение АГ. Обычная эффективная доза составляет 40 мг/сут. У некоторых пациентов может быть достаточной доза 20 мг/сут. В случаях, когда уровень желаемого АД не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг/сут. Альтернативно телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид), который продемонстрировал дополнительное снижение АД при применении одновременно с телмисартаном. При решении вопроса о повышении дозы следует учитывать, что максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–8 нед после начала лечения.
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Рекомендованная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах ниже 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.
Начиная лечение телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг АД и при необходимости корригировать прием препаратов, снижающих АД.
Препарат принимают независимо от еды.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени нет необходимости корригировать дозу. Опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью или больных, находящихся на гемодиализе, ограничен. У таких пациентов рекомендуется начинать лечение с низкой дозы — 20 мг.
Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; обструктивные билиарные нарушения; тяжелое нарушение функции печени; детский возраст (до 18 лет).
В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна непереносимость вспомогательных веществ препарата, прием Микардиса противопоказан.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

общая частота проявлений побочных реакций в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с АГ при приеме телмисартана обычно сопоставима с приемом плацебо. Частота проявления побочного действия не зависит от дозы и пола, возраста или расы пациентов.
Данные относительно безопасности препарата Микардис при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний были сопоставимы с данными при лечении АГ.
Нижеприведенные побочные реакции на препарат собраны в контролируемых клинических исследованиях при участии больных с АГ, а также по данным постмаркетинговых отчетов. В этот перечень также вошли серьезные побочные реакции и побочные реакции, которые привели к прекращению лечения и были выявлены во время 3 клинических продолжительных исследований при участии 21 642 пациентов, получавших телмисартан для предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности на протяжении 6 лет.
Побочные эффекты изложены с указанием частоты с использованием следующих обозначений: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1,000 до <1/100); единичные (от 1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; частота неизвестна — сепсис, в том числе с летальным исходом.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; единичные — тромбоцитопения; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: единичные — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Метаболизм и нарушения питания: нечасто — гиперкалиемия; единичные — гипогликемия (у больных диабетом).
Психические расстройства: нечасто — бессонница, депрессия; единичные — беспокойство.
Со стороны ЦНС: нечасто — синкопе.
Со стороны органа зрения: единичные — нарушение зрения.
Со стороны вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, артериальная гипотензия; единичные — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ.
Со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; единичные — дискомфорт в области желудка, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы: единичные — нарушение функции печени/печеночные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — усиленное потоотделение, зуд, сыпь; единичные — эритема, ангионевротический отек, медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема; частота неизвестна — крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц; единичные — артралгия, боль в конечностях; частота неизвестна — боль в сухожилии (симптомы подобные тендиниту).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая ОПН.
Общие нарушения: нечасто — боль в груди, астения (слабость); единичные — гриппоподобные симптомы.
Лабораторные данные: нечасто — повышение креатинина в крови; единичные — повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК в крови, снижение гемоглобина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

вазоренальная гипертензия. Существует повышенный риск артериальной гипотензии и почечной недостаточности, если пациентам с билатеральным стенозом ренальной артерии или стенозом артерии единственной почки назначают препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Почечная недостаточность и трансплантация почки. Если препарат назначают пациентам с нарушенной функцией почек, рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Нет опыта применения Микардиса у пациентов с недавно трансплантированной почкой.
Снижение внутрисосудистого объема жидкости. Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может возникать у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, вызванными терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед назначением Микардиса необходимо корригировать такие состояния, особенно снижение внутрисосудистого объема и/или уровня натрия.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При сочетании лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, вследствие блокирования этой системы были выявлены изменения функции почек (включая ОПН) у пациентов с патологией почек. Случаи двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при сочетанном назначении ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II) должны быть отдельными случаями при условии тщательного мониторинга функции почек.
Другие состояния, требующие стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в значительной степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или тяжелыми заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), прием Микардиса с другими лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему, может привести к развитию острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и редко — ОПН.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом применение антигипертензивных средств, действующих путем блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, обычно неэффективно, поэтому применение телмисартана не рекомендуется.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со стенозом аорты, митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Гиперкалиемия. Во время лечения препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может возникнуть гиперкалиемия, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточности.
У лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, у больных, параллельно принимающих другие лекарственные средства, которые могут вызвать повышение уровня калия, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями, гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
Перед рассмотрением вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, которые угнетают ренин-ангиотензиновую систему, необходимо взвесить соотношение пользы и риска.
Основные факторы риска развития гиперкалиемии, на которые необходимо обратить внимание:

• сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст старше 70 лет;
• комбинированная терапия одним или несколькими другими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему, и/или калиевыми добавками. К препаратам или терапевтическим группам лекарственных средств, которые могут спровоцировать гиперкалиемию, относятся заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммуносупрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
• сопутствующие заболевания, особенно дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, резкое ухудшение состояния почек (например инфекционные заболевания), клеточный лизис (например острая ишемия конечностей, острый некроз скелетных мышц, обширная травма).

Больным группы риска необходимо проходить тщательный контроль сывороточной концентрации калия.
Нарушение функции печени. Телмисартан выводится в основном с желчью. У пациентов с обструкцией желчных путей или печеночной недостаточностью вероятно снижение клиренса телмисартана, поэтому таким пациентам следует принимать телмисартан с осторожностью.
Сорбит. Рекомендованная суточная доза Микардиса 80 мг содержит 338 мг сорбита, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Прочие. Как и при назначении любого антигипертензивного препарата, значительное снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II в период беременности. Во время доклинических исследований телмисартана не выявлено тератогенного эффекта, однако установлена фетотоксичность.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместр беременности у людей вызвало фетотоксичность (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, гипотонию, гиперкалиемию).
Кроме случаев, когда продолжительное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II крайне необходимо, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных средств, применение которых безопасно в период беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II и, по необходимости, начать альтернативное лечение.
Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводили во II триместр беременности, рекомендуется УЗИ функции почек и формирования черепа плода. Дети грудного возраста, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития гипотонии.
Телмисартан противопоказан в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко у людей. Исследования показали, что телмисартан проникает в грудное молоко животных.
Дети. Микардис не рекомендуется принимать детям в возрасте до 18 лет в связи с ограниченной информацией относительно безопасности и эффективности препарата.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния телмисартана на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводили. Однако необходимо принимать во внимание, что при проведении гипотензивной терапии могут возникать гиперсомния или головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.
Как и другие препараты, которые угнетают ренин-ангиотензиновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемию. Риск может повышаться при лечении в комбинации с другими средствами, которые также могут провоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммуносупрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Случаи гиперкалиемии зависят от связанных с ней факторов риска. Риск возрастает в случае приведенных выше терапевтических комбинаций. Особенно высокий риск при комбинации с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП менее рискована при условии четкого соблюдения предупредительных мер при применении.
Сопутствующее применение не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки
Такие антагонисты рецепторов ангиотензина II, как телмисартан, смягчают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут быть причиной значительного повышения концентрации калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано ввиду документально подтвержденной гипокалиемии, принимать необходимо с осторожностью, часто контролируя уровень калия в плазме крови.
Литий
Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и повышение токсичности во время сопутствующего приема лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если назначение этой комбинации необходимо, во время сопутствующего применения следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови.
Сопутствующее применение, требующее осторожности
НПВП
НПВП (ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных схемах терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут уменьшать выраженность антигипертензивного действия антагонистов рецепторов ангиотензина II.
У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например больные с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с ухудшением функции почек) комбинированный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, тормозящих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно обратима. Поэтому такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить надлежащую гидратацию; кроме того, после начала комбинированной терапии, а также периодически в дальнейшем необходимо контролировать функцию почек.
В одном исследовании сообщается о том, что комбинированный прием телмисартана и рамиприла привел к увеличению в 2,5 раза AUC_0–24 и C_max рампирила и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)
Предыдущее лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к потере объема и риску гипотензии, если начать лечение телмисартаном.
Следует обратить внимание при сопутствующем применении
Другие антигипертензивные средства
Способность телмисартана снижать АД может быть увеличена сопутствующим применением других антигипертензивных лекарственных препаратов.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно ожидать, что эти лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может быть ухудшена алкоголем, барбитуратами, наркотиками и антидепрессантами.
Кортикостероиды (системное применение)
Снижение антигипертензивного действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

информация относительно передозировки у людей ограничена. Симптомы. Наиболее значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия, а также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и ОПН.
Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Больные должны находиться под тщательным контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, когда приняли препарат, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.