НОРМАТЕНС (NORMATENS)

MEDA Pharmaceuticals Switzerland     C02L A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 20

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, гуммиарабик, полиэтиленгликоль.

№  UA/2922/01/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Норматенс — комбинированный гипотензивный препарат. Механизм гипотензивного действия лекарственного средства включает умеренный мочегонный эффект и угнетение активности адренергической системы на периферическом и центральном уровнях. Расширяет кровеносные сосуды и снижает ЧСС.
Всасывание отдельных компонентов препарата в пищеварительном тракте составляет: резерпина — около 30–40%, клопамида — почти 60%, дигидроэргокристина — <50%. C_max в плазме крови достигается: резерпина — через 2 ч, клопамида — через 2 ч, дигидроэргокристина — через 1 ч. Компоненты Норматенса хорошо распространяются в тканях организма. Резерпин и дигидроэргокристин метаболизируются в печени до неактивных метаболитов, выводящихся с мочой и калом. Клопамид не подвергается существенному печеночному метаболизму и выводится в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ при недостаточной эффективности монотерапии — эссенциальная АГ; симптоматические АГ — ренальная (при гломерулонефрите, пиелонефрите, интерстициальном нефрите), вызванная атеросклерозом периферических сосудов, заболеваниями эндокринных желез (гипертиреоз, гиперфункция надпочечников, надпочечниково-половой синдром, первичный гиперальдостеронизм, феохромоцитома).

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендуется начинать лечение с назначения 1 драже 1 раз в сутки во время или после еды. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата повышают до 2 драже в сутки (по 1 драже каждые 12 ч), а в исключительных случаях назначают по 1 драже 3 раза в сутки (каждые 8 ч).
При продолжительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется перейти на поддерживающее лечение по 1 драже 1 раз в сутки, а некоторые больные могут принимать по 1 драже через день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, АГ при феохромоцитоме, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для своевременного выявления нарушений водно-электролитного баланса рекомендуется периодический контроль уровня калия в крови, а также соблюдение диеты, богатой калием (морковь, шпинат, сухофрукты, свежие овощи, сыр, рыба).
Рекомендуется периодический контроль АД и ЧСС, особенно в период подбора оптимальной дозы препарата.
Действие лекарственного средства развивается относительно медленно; не следует повышать дозу до максимальной в начальный период применения в связи с возможностью выраженной гипотензии.
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при нарушении функции печени или почек, у больных БА и ХОБЛ.
Не следует применять препарат у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами эффект Норматенса может усиливаться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

угнетение дыхания, апатия, выраженная артериальная гипотензия, нарушение ритма сердца, нарушение сознания, тошнота, рвота, гиперемия кожи, судорожные припадки. Показана симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.