СЕДАВИТ^® (SEDAVITUM)

Корпорация Артериум     N05C M50**

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 20

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

№ UA/7821/01/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

р-р оральный банка 100 мл

р-р оральный фл. 100 мл

р-р оральный фл. 200 мл

Прочие ингредиенты: сорбитол, спирт этиловый.

Комплексный экстракт представляет собой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля.

№ UA/8992/01/01 от 08.10.2008 до 08.10.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами его компонентов. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функцию нервной и сердечно-сосудистой систем и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют ощущение тревоги, психического напряжения. Витамины являются компонентами ферментативных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах организма. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) нормализует функцию центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакокинетика. Фармакологическая эффективность препарата зависит от суммарного действия его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным ввиду того, что все компоненты не могут быть отслежены одновременно при помощи маркеров или биологических исследований.

ПОКАЗАНИЯ:

синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (гиперстеническая форма); АГ I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также при сопутствующих заболеваниях щитовидной железы (диффузный токсический зоб) и при сахарном диабете.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Р-р для перорального применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл — на ночь. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5–10 мл за 20–30 мин до возможной эмоциональной нагрузки. Препарат принимают неразведенным с напитками (чай, сок). В случае возникновения тошноты препарат принимают во время еды.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления чрезмерного седативного эффекта принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами — 8 ч. Препарат можно применять однократно по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой психоэмоциональной нагрузки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

пациенты с депрессией и другими состояниями, которые сопровождаются угнетением функции ЦНС, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниями печени, ИБС, БА, спазмофилией, миастенией, повышенной чувствительностью к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, отеки, крапивница, в тяжелых случаях — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, угнетение эмоционального состояния, парестезии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД.
Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности (особенно в I триместр) и кормления грудью. Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с потенциально опасными механизмами).
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте младше 12 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: ощущение подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потоотделение, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отменить препарат, терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С; р-р оральный — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.