СИНУПРЕТ^® (SINUPRET^®)

Bionorica SE     R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 50

Корень генцианы 6 мг
Цветки первоцвета с чашечками 18 мг
Трава щавеля 18 мг
Цветки бузины 18 мг
Трава вербены 18 мг
Прочие ингредиенты: кальция карбонат, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, эудрагит Е100, желатин, глюкозы сироп, лактозы моногидрат, магния оксид, крахмал картофельный, кукурузный декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К25, вода очищенная, шеллак, сорбит, кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид, натрия карбонат безводный, краситель Е104, краситель Е132.

№  UA/4373/01/01 от 20.04.2011 до 20.04.2016

кап. орал. фл. 100 мл, № 1

100 г капель содержат 29 г спиртово-водного экстракта из лекарственных растений.
Корень генцианы 0,2 г/100 г
Цветки первоцвета с чашечками 0,6 г/100 г
Трава щавеля 0,6 г/100 г
Цветки бузины 0,6 г/100 г
Трава вербены 0,6 г/100 г
Прочие ингредиенты: спирт этиловый 19%, вода очищенная.

№  UA/4373/02/01 от 18.05.2011 до 18.05.2016

сироп фл. 100 мл, № 1

100 г сиропа содержат 10 г спиртово-водного экстракта из лекарственных растений.
Корень генцианы 0,07 г/100 г
Цветки первоцвета с чашечками 0,207 г/100 г
Трава щавеля 0,207 г/100 г
Цветки бузины 0,207 г/100 г
Трава вербены 0,207 г/100 г
Прочие ингредиенты: спирт этиловый 8%, вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий.

№ UA/4373/03/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. п/о блистер, № 20, № 25, № 50, № 100

Корень генцианы 12 мг
Цветки первоцвета с чашечками 36 мг
Трава щавеля 36 мг
Цветки бузины 36 мг
Трава вербены 36 мг
Прочие ингредиенты: бутилметакрилат-(2-диметиламиноэтилметакрилат)-метил-метакрилат-кополимер 1:2:1 (MW 150 000), вода очищенная, воск монтановый гликолевый, глюкозы р-р, желатин, индигокармин Е132, кальция карбонат Е170, кислота стеариновая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния оксид, натрия карбонат безводный, масло касторовое рафинированное, повидон К25, сахароза, сорбит Е420, тальк, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, шеллак.

№ UA/4373/04/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

растительные компоненты, входящие в состав препарата, оказывают комплексное действие, которое проявляется секретолитическим эффектом, устранением бронхоконстрикции, противовоспалительным, иммуностимулирующим и противовирусным эффектами. Препарат регулирует секрецию и нормализует вязкость слизи, устраняет мукостаз, облегчает отхождение слизи и мокроты, уменьшает отечность тканей, восстанавливает дренаж и вентиляцию околоносовых пазух, устраняет заложенность носа, нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей, оказывает иммуностимулирующее действие. Достоверно повышает эффективность сопутствующей антибиотикотерапии.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические воспалительные заболевания околоносовых пазух (синусит, гайморит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

• взрослым и детям в возрасте >12 лет — 50 капель или 7 мл сиропа (2 таблетки Синупрета или 1 таблетка Синупрета форте) 3 раза в сутки; суточная доза 150 капель (эквивалентно 9 мл) или 21 мл сиропа;
• детям в возрасте 6–11 лет назначают 25 капель или 3,5 мл сиропа (1 таблетка Синупрета) 3 раза в сутки; суточная доза 75 капель (эквивалентно 1,5 мл) или 10,5 мл сиропа;
• детям в возрасте 2 года–5 лет — 15 капель 3 раза в сутки или 2,1 мл сиропа; суточная доза — 45 капель (эквивалентно 0,9 мл) или 6,3 мл сиропа.

Взрослые принимают капли в неразведенном виде; таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Детям капли можно давать, добавляя в сок или чай. Перед применением сироп необходимо взболтать. Неразведенный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости (вода, сок, чай). Для детей в возрасте 2 года–5 лет разовую дозу сиропа необходимо развести в 1 столовой ложке жидкости. Обычно рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней. Если симптомы заболевания не исчезают либо периодически повторяются после указанного срока, необходимо обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 2 лет (для таблеток, сиропа).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях — желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота), аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия кожи, зуд), а также тяжелые алергические реакции (отек Квинке, одышка, припухлость лица).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

таблетки. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Примечание для больных сахарным диабетом
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,03 ХЕ.
Капли содержат 19% этанола. Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение незначительного осадка, это не влияет на действие препарата. Перед применением взболтать.
Сироп содержит 8% этанола, поэтому при применении препарата в рекомендованных дозах при каждом приеме у детей в возрасте 2 года–5 лет в организм попадает 0,15 г алкоголя, у детей в возрасте 6–11 лет — до 0,26 г алкоголя и у детей старше 12 лет — 0,51 г алкоголя. В связи с содержанием этанола есть риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также в период беременности и кормления грудью. 7,0 мл сиропа содержат 5,5 г мальтита жидкого, что соответствует приблизительно 0,35 ХЕ. Это следует учитывать, если есть необходимость соблюдать диету при заболевании сахарным диабетом (калорийность 2,3 ккал/г). Мальтит жидкий может оказывать легкое слабительное действие.
Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7–14 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после консультации с врачом в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Для лечения детей дошкольного возраста (<6 лет), которым назначаются низкие дозы, применяют Синупрет в форме капель или сиропа. Не применять у детей в возрасте <2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Особых предостережений не требуется. В рекомендуемых дозах Синупрет в форме сиропа или капель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует помнить, что препарат содержит этанол.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

комбинация с антибактериальными препаратами возможна и целесообразна.
Негативные эффекты вследствие взаимодействия Синупрета с другими лекарственными препаратами неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи отравления препаратом вследствие передозировки неизвестны. При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С. Открытый флакон сиропа можно использовать в течение 6 мес, а капли — 3 мес.