УРО-ВАКСОМ (URO-VAXOM)

Astellas Pharma Europe     G04B X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 6 мг, № 30

Прочие ингредиенты: пропилгаллат (E310), натрия глутамат, натрия хлорид, полоксамер, симетикон, маннит (E421), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Уро-Ваксом выступает иммуностимулирующим агентом, который оказывает следующее действие: стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует производство эндогенного интерферона и увеличивает количество иммуноглобулина А (IgA), в том числе в моче.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика рецидивов хронических инфекций нижних мочевыводящих путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

профилактика: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак на протяжении 3 мес.
Лечение острых состояний: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак как дополнительное лечение при проведении антимикробной терапии до исчезновения симптомов не менее 10 дней.
В случае, если ребенку тяжело проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с жидкостью (фруктовый сок, вода).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

известные побочные эффекты классифицируются согласно их частоте и приведены ниже (часто: 1–10%; иногда: 0,1–1%; редко: 0,01–0,1%; очень редко: менее 0,01%, включая единичные случаи).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия; иногда — боль в животе.
Со стороны организма в целом: иногда — лихорадка.
Со стороны кожи: иногда — аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, незначительная экзантема.
Также были зарегистрированы единичные случаи алопеции и несколько единичных серьезных случаев, таких как отек ротовой полости и периферический отек.
В случае кожных реакций, горячки или отеков необходимо прекратить лечение, поскольку данные симптомы могут быть проявлениями аллергической реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует принимать за 2 нед до и на протяжении 2 нед после приема живой вакцины внутрь.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические исследования с участием беременных не проводились. Исследования на животных не показали отрицательного влияния на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. Не проводилось специальных исследований относительно влияния препарата в период кормления грудью.
Применение препарата Уро-Ваксом в период беременности или кормления грудью возможно в том случае, когда предвиденная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат назначают детям в возрасте >4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

данные отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было зарегистрировано.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.