ВИС-НОЛ^® (VIS-NOL)

BISMUTHI SUBCITRAS*     A02B X05

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 120 мг блистер, № 10, № 30, № 100

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный или картофельный, кальция стеарат.

№  UA/5192/01/01 от 25.08.2011 до 25.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий ЖКТ защитную пленку, предохраняющую слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов желудочного сока (пепсина и хлористоводородной кислоты) и способствующую заживлению дефектов. Препарат стимулирует синтез простагландина Е₂ и таким образом увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, что приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.
Фармакокинетика. Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в ЖКТ, только незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванная Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВП;
• синдром раздраженного кишечника, течение которого связано с симптомами диареи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте ≥14 лет: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 8–14 лет: по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 4–8 лет: в дозе 8 мг/кг/сут, разделив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.
Длительность курса лечения — 4–8 нед. На протяжении 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori применяют Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. Длительность комбинированной терапии — 7–14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Общая длительность терапии Вис-Нолом— до 6 нед (максимум 8 нед).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: очень часто (>10%) — кал черного цвета; иногда — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда (>0,1%; <1%) — кожная сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет (обратиться к врачу). Не следует принимать антацидные препараты и пить молоко за 30 мин до и после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.
Длительный прием соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако на протяжении приема Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется.
Дети. Вис-Нол применяют у детей в возрасте ≥4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о негативном влиянии на скорость реакции отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременный прием препаратов, содержащих висмут, повышает риск чрезмерного повышения концентрации висмута в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при частом применении в высоких дозах или при продолжительном приеме препарата возможна передозировка, которая проявляется симптомами, характерными для обратимого нарушения функции почек (повышение уровня висмута в плазме крови).
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, осмотическое слабительное лекарственное средство. При развитии тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.