ЦИКЛОДИНОН^® (CYCLODYNON^®)

AGNUS CASTUS*     G03X A10**

Bionorica SE

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 30, № 60

Прочие ингредиенты: повидон, кремния оксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин (Е132), макрогол 6000, ойдрагит RL 30 D.

1 таблетка содержит: 4 мг нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70%).

№  UA/0267/02/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014

кап. орал. фл. 50 мл

Прочие ингредиенты: повидон, сорбита раствор 70% не кристаллизирующийся, полисорбат 20, сахарин натрия дигидрат, аромат мяты перечной, спирт этиловый, вода очищенная.

100 г капель содержат: 0,240 г (240 мг) нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70%).

кап. орал. фл. 100 мл

Прочие ингредиенты: повидон, сорбита раствор 70% не кристаллизирующийся, полисорбат 20, сахарин натрия дигидрат, аромат мяты перечной, спирт этиловый, вода очищенная.

100 г капель содержат: 0,240 г (240 мг) нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70%).

№  UA/0267/01/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат является растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергическое действие препарата приводит к снижению продукции пролактина и устранению гиперпролактинемии. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут нарушаться созревание фолликулов, овуляция и развиваться дисбаланс между уровнем эстрадиола и прогестерона. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к регрессии указанных изменений и устранению болевых ощущений в молочных железах. Ритмическая выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения менструального цикла и/или бесплодие, обусловленные недостаточностью желтого тела; мастодиния, часто сопровождающаяся масталгией, предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 таблетке или 40 капель р-ра 1 раз в сутки утром. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения — 3 мес, без перерыва во время менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще на протяжении нескольких недель.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к прутняку обыкновенному или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

после применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось о таких симптомах, как головная боль, зуд или желудочно-кишечный дискомфорт, который проявляется тошнотой, болью в эпигастральной области. Возможны проявления повышенной чувствительности в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке, затрудненного дыхания и глотания. В отдельных случаях возможны психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения таких возможных нежелательных реакций отсутствуют.
В случае возникновения любых реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при нормализации менструального цикла может повыситься вероятность наступления беременности. В случае возникновения при приеме препарата боли в молочных железах, а также при нарушениях менструального цикла может потребоваться отмена препарата. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Препарат в форме капель содержит 17–19 об.% этилового спирта, поэтому его не следует назначать больным алкоголизмом; не допускать передозировки при применении препарата у лиц, относящихся к группе высокого риска (заболевания печени, эпилепсия, заболевания или травма головного мозга).
Период беременности и кормления грудью. Не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью (может приводить к снижению лактации).
В рекомендуемой дозе препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами, но следует учитывать, что препарат в форме капель содержит этанол.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в настоящее время нет сообщений о любых взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Есть сообщения о допаминергическом эффекте содержащегося в препарате действующего вещества. У пациенток, принимающих антагонисты допаминовых рецепторов, возможно взаимное уменьшение выраженности действия препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С. Открытый флакон следует использовать в течение 6 мес. При хранении р-ра может образовываться осадок, что не свидетельствует о снижении активности препарата.