ФЛЮДИТЕК (FLUDITEC)

CARBOCISTEINUM     R05C B03

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 2 % фл. 125 мл, № 1

Прочие ингредиенты: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза, пищевой краситель желто-оранжевый S (E110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ UA/8082/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

сироп 5 % фл. 125 мл, № 1

Прочие ингредиенты: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза, пищевой краситель желто-оранжевый S (E110), краситель синий патентованый V, ароматизатор карамелевый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ UA/8082/01/02 от 31.03.2008 до 31.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина обусловлен активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Активизирует деятельность реснитчатого эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Обладает противовоспалительным эффектом за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что ведет к уменьшению отека и бронхообструкции.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность низкая — <10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в ЖКТ и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выделяются в основном почками. Т_½ составляет около 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

рекомендуется для применения при заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением выведения мокроты из дыхательных путей (острый и хронический бронхит, трахеобронхит, фарингит, ринит, синусит, средний отит, коклюш), а также для подготовки пациента к бронхоскопии и бронхографии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями. 1 мерный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.
Флюдитек 2% рекомендуется применять при лечении детей, Флюдитек 5% — при лечении взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Дозировка сиропа Флюдитек 2%:
детям в возрасте старше 5 лет — 300 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 3 раза в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — 200 мг карбоцистеина в сутки, в 2 приема, то есть по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.
Максимальная однократная доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина, то есть 1 мерный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл.
Продолжительность лечения не должна превышать 8–10 дней.
Дозировка сиропа Флюдитек 5%:
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 1 мерный стаканчик, наполненный до отметки 15 мл (что соответствует 750 мг карбоцистеина), 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• аллергическая реакция к одному из компонентов препарата в анамнезе (особенно на метилпарагидроксибензоат или другие соли парагидроксибензоата);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны нарушения пищеварения, тошнота, рвота, в единичных случаях — аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь из-за наличия в составе Флюдитека парагидроксибензоата (эфиров). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется снизить дозу или отменить прием препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

продуктивный кашель — это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой угнетать не следует. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять у детей грудного возраста.
Лечение необходимо пересмотреть при отсутствии эффекта или увеличения выраженности симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, симптомами глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо/изомальтазной недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре тела.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа — 5,25 г сахара.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отсроченной во времени).
Применение в период беременности и кормления грудью. При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На данное время не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в пострегистрационный период. Нет данных относительно проникновения карбоцистеина в грудное молоко.
В период беременности (II и III триместр) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Дети. Флюдитек 2% рекомендуется применять у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в период лечения Флюдитеком не следует применять противокашлевые средства и средства, снижающие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.