Виробник: Никомед Фарма Старт
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 75 мг фл., № 30, № 100
Кислота ацетилсалициловая | 75 мг |
Магния гидроксид | 15,2 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза 15, тальк, полиэтиленгликоль.
№ UA/10141/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
КАРДИОМАГНИЛ ФОРТЕтабл. форте п/плен. обол. 150 мг фл., № 30, № 100
Кислота ацетилсалициловая | 150 мг |
Магния гидроксид | 30,39 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза 15, тальк, полиэтиленгликоль.
№ UA/10141/01/02 от 22.10.2009 до 22.10.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным, который обусловлен ингибированием фермента ЦОГ. Противовоспалительное свойство связано с уменьшением кровотока, вызванным ингибированием синтеза PGE2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на простагландины длительнее, чем нахождение в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах на время кровотечения продолжается длительно после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.
Гидроксид магния обладает антацидным эффектом и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего влияния ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается в ЖКТ. Скорость абсорбции снижается при приеме пищи и у пациентов с приступами мигрени, повышается — у пациентов с ахлоргидрией или у больных, принимающих полисорбаты или антациды. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–2 ч.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/ кг массы тела. Салицилаты значительно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (около 25–30%). Небольшое количество проникает в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизируется до активного метаболита — салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но на протяжении первых 20 мин после приема внутрь является доминирующей в плазме крови.
Выведение. Салицилат выводится в основном за счет печеночного метаболизма. Т½ составляет 2–3 ч. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты Т½ увеличивается до 15–30 ч. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Около 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — при кислой реакции. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.
ПОКАЗАНИЯ:
в форме таблеток:
в форме таблеток форте — острая и хроническая ИБС.
ПРИМЕНЕНИЕ:
острая и хроническая ИБС: рекомендованная начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающя доза — 75 мг/сут.
Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия: рекомендованная доза составляет 150–450 мг, применяют как можно ранее после появления симптомов.
Профилактика повторного тромбообразования: рекомендованная начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающя доза — 75 мг/сут.
Первичная профилактика тромбообразования, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром в анамнезе, при наличии факторов развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендованная профилактическая доза — 75 мг/сут.
В форме таблеток форте. Острая и хроническая ИБС: рекомендованная начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающая доза — 75 мг/сут.
Таблетки глотают целиком, запивая водой. При необходимости таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; пептическая язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); тяжелая печеночная недостаточность, тяжелое нарушение функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; БА, отек Квинке, вызванные применениям салицилатов или НПВП в анамнезе; III триместр беременности, детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень (<1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; нечасто — скрытое кровотечение; редко — анемия в случае продолжительной терапии; очень редко — гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; иногда — головокружение (вертиго), сонливость; редко — интрацеребральное кровоизлияние.
Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм (у больных БА).
Со стороны ЖКТ: очень часто — изжога, рефлюкс; часто — эрозивные поражения верхнего отдела ЖКТ, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; нечасто — пептическая язва верхнего отдела ЖКТ, в том числе рвота с кровью и мелена; редко — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация; очень редко — стоматит, эзофагит, токсическое язвенное поражение нижнего отдела ЖКТ, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженного толстого кишечника.
Со стороны печени: редко — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови; очень редко — дозозависимый обратимый острый гепатит средней тяжести.
Со стороны кожи: часто — крапивница, кожная сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
необходимо избегать продолжительного совместного применения Кардиомагнила с НПВП, поскольку повышается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при продолжительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Нужно с осторожностью применять препарат пациентам с БА и аллергическими реакциями, диспепсией, существующими поражениями слизистой оболочки желудка, нарушением функции печени или почек. При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты.
Применение в период беременности и кормления грудью. Решение относительно применения препарата Кардиомагнил в I–II триместр беременности или в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск, в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением. Применение препарата противопоказано в III триместр беременности.
Дети. Препарат не следует применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при совместном применении Кардиомагнил усиливает действие гипогликемизирующих средств, антикоагулянтов (например варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Уменьшает выраженность действия фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, входящего в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
опасной для взрослых является доза 150 мг/кг.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат продолжительного применения препарата в высоких дозах): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, нарушения КОР (вначале — респираторный алкалоз, затем — метаболический ацидоз).
В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг массы тела) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза свыше 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение. В случае острой передозировки проводят промывание желудка и прием активированного угля. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов во избежание ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами выведения салицилата из плазмы крови являются форсированный щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Аптека № 2 (вул. І. Мазепи, 47/11)
Аптека № 3 (вул. Миру, 7)
Аптека № 4 (вул. Шевченка, 43)
Аптека № 6 (вул. Героїв АТО, 118/2 корп. 3)
Аптека № 7 (вул. Небесної Сотні, 13)
Аптека № 9 (вул. Соборності, 79)
Аптека №10 (вул. Європейська, 104)
Аптека №11 (вул. Європейська, 29/45)
Аптека №12 (вул. Гоголя, 38)
Аптека №13 (вул. І. Мазепи, 14)
Аптека №14 (вул. Соборності, 48)
Аптека №15 (вул. Гожулянська 4)
Аптека №16 (вул. Б. Хмельницького, 28)
Аптека №17 (вул. Зіньківська, 14)