МАГНИКУМ (MAGNICUM)

Киевский витаминный завод     A11E C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. обол. киш-раств., № 50

№  UA/7038/01/01 от 22.06.2012 до 22.06.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

терапевтические эффекты препарата Магникум являются результатом синергического действия двух его активных ингредиентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.
Магний — незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он принимает участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.
Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда. Магний — стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при АГ, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни является общепризнанной. Магнию принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении — в этом процессе он является антагонистом кальция.
Пиридоксин принимает участие главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, которые катализируют декарбоксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Содействует транспорту аминокислот через мембрану, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Принимает участие в обмене витамина В₁₂, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может обладать нейротропными, гемопоэтическими, кардиотропными и гепатотропными свойствами. Механизм взаимодействия магния и витамина В₆ пока что точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов подобны, однако дефицит витамина В₆ более выражен при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксинзависимых ферментативных систем.
Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования хелатного комплекса витамин В₆ — магний — аминокислоты, повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В₆.
Препарат также применяют с профилактической целью при следующих состояниях: хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда. Магникум также применяют при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных выздоравливающих после перелома костей и в комплексном лечении остеопороза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

профилактика: взрослые и дети в возрасте страше 12 лет — 2 таблетки 1 раз в сутки или 1–2 таблетки 2 раза в сутки.
Лечение: только по назначению врача. Длительность лечения определяет врач. Таблетку следует глотать целой и запивать стаканом воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В₆, AV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (которая лечится леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая артериальная гипотензия, диарея.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (кожная сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах).
Если после 1 мес лечения не отмечено улучшения состояния, препарат следует отменить.
В период беременности можно назначать Магникум в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния необходимо устранить до начала дополнительного введения кальция.
Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного периода (то есть в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно имеет обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата. Препарат содержит сахар в составе вспомогательных веществ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его в/в введения. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Неизвестно, составляет ли применение препарата какой-либо риск для плода, поскольку соответствующие исследования во время беременности не проводились. Поэтому вопрос о применении препарата в период беременности и кормления грудью решает индивидуально для каждого пациента только врач с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетных мышц и колистин при сопутствующем применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.
Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов — производных варфарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами промежуток между приемом этих препаратов должен быть не менее 3 ч, чтобы предупредить негативное влияние Магникума на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного канала.
Применение циклосерина, гидрализина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В₆.
Противопоказанные комбинации: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при его пероральном применении передозировка магнием обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты при этом зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение ЦНС, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения на ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.