МЕМОПЛАНТ/МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ (MEMOPLANT^®/MEMOPLANT^® FORTE)

GINKGO BILOBA*     N06D X02

Schwabe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 40 мг, № 20

Экстракт листьев гинкго двулопастного
стандартизированный EGb 761^® 40 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761^®)из листьев гинкго билоба (35–67:1), стандартизированного до 8,8–10,8 мг флавоновых гликозидов и до 2,0–2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12- 1,36 мг – гинкголиды А, В и С и 1,04–1,28 мг — билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевых кислот; экстрагент: ацетон 60% (м/м).

№ UA/0204/01/02 от 04.12.2007 до 04.12.2012

табл. п/о 80 мг, № 10, № 20

Экстракт листьев гинкго двулопастного
стандартизированный EGb 761^® 80 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761^®) из листьев гинкго двулопастного (35–67:1), стандартизированного до 17,6–21,6 мг флавонгликозидов и до 4,0–5,6 мг терпенлактонов, из которых 2,24–2,72 мг гинкголиды А, В,С и 2,08–2,56 мг — билобалид, и не более 0,4 мкг гинкголиевых кислот.

№  UA/0204/01/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат, содержащий стандартизированный сухой экстракт из гинкго двулопастного EGb 761^®. Повышает устойчивость тканей к гипоксии, особенно ткани головного мозга; тормозит развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или интоксикацией; уменьшает отек сетчатки и повреждение роговой оболочки глаза; препятствует возрастному уменьшению количества М-холинорецепторов и α₂-адренергических рецепторов, а также повышению потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, улучшает микроциркуляцию и реологические характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы; оказывает антагонистическое действие в отношении фактора активации тромбоцитов; обладает нейропротекторной активностью.
После приема внутрь экстракта гинкго в жидкой (твердой) лекарственной форме терпенлактоны — гинкголид А, гинкголид В и билобалид — обладают высокой биодоступностью, которая составляет 98% для гинкголида А, 79% — для гинкголида В и 72% — для билобалида. После приема 80 мг экстракта С_max в плазме крови составляет 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл — для гинкголида В и около 12 нг/мл — для билобалида. Т_½ — 3,9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3,2 ч (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% — для гинкголида В и 67% — для билобалида.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение нарушений деятельности головного мозга вследствие органического синдрома головного мозга с синдромом деменции (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные их формы) со следующими основными симптомами: нарушение памяти, концентрации внимания, депрессия, головокружение, шум в ушах и головная боль; нарушения артериального периферического кровообращения (синдром Рейно, артериопатия конечностей); головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при деменции — по 1–2 таблетки Мемопланта 3 раза в сутки или по 1 таблетке Мемопланта Форте 2–3 раза в сутки.
При нарушении периферического артериального кровообращения, головокружении и шуме в ушах — по 1 таблетке Мемопланта 3 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки, или по 1 таблетке Мемопланта Форте 2 раза в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 нед. После 3 мес лечения следует оценить целесообразность дальнейшего лечения.
При нарушениях периферического артериального кровообращения минимальная продолжительность лечения составляет 6 нед.
При головокружении, шуме в ушах после 6–8 нед лечения дальнейшее улучшение состояния маловероятно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату. В связи с отсутствием клинического опыта препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко могут отмечать нарушения со стороны пищеварительного тракта, головную боль, кожно-аллергические реакции (гиперемия, отек, зуд). После длительной терапии Мемоплантом в отдельных случаях отмечали кровотечения, причинная связь которых с приемом препарата не доказана.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения препаратом необходимо выяснить, что отмечаемые симптомы являются следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
При часто возникающем головокружении и шуме в ушах всегда необходимо обращаться к врачу. В случае резкого ослабления или потери слуха необходимо срочно проконсультироваться у врача.
Поскольку экстракты гинкго, входящие в состав Мемопланта и Мемопланта Форте, еще недостаточно исследованы в случаях депрессии и головной боли, не связаны с синдромами деменции, то Мемоплант и Мемоплант Форте можно применять для лечения этих симптомов только при соблюдении всех необходимых мер безопасности.
Индивидуальная реакция на лечение деменции не может быть спрогнозирована.
Период беременности и кормления грудью. Результаты экспериментов на животных не свидетельствуют о каких-либо эмбриотоксических или тератогенных эффектах специального экстракта EGb 761, который содержится в препарате Мемоплант и и Мемоплант Форте. Однако, поскольку опыт его применения в период беременности и кормления грудью отсутствует, следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении лечения в период беременности. Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывание крови. В ходе плацебо-контролируемого двойного слепого исследования на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействия EGb 761 (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не было установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.