ПРОСТАМОЛ^® УНО (PROSTAMOL^® UNO)

SERENOA REPENS*     G04C X02

Menarini Group

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 320 мг блистер, № 15, № 30, № 60

№  UA/10417/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что является причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Действие спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие. Вышеуказанные механизмы действия экстракта приводят к уменьшению проявлений таких симптомов, как частое мочеиспускание (особенно в ночной период), слабая и прерывистая струя мочи, ощущение неполностью опорожненного мочевого пузыря, болевые ощущения при мочеиспускании, отсутствие ощущения удовлетворения после мочеиспускания.
Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и C_max в плазме крови достигается через 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии и хроническом простатите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

ежедневно по 1 капсуле в одно и то же время после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать через 6 нед лечения. Максимальная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 мес. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, усиливаются, следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу, красителю кошенили красной А (Е124) или другим вспомогательным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны ЖКТ: редко — ощущение дискомфорта (тошнота, гастралгия).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, например, кожные высыпания или отек кожи. Краситель кошениль красная A (E124) может вызывать аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — обратимая гинекомастия.
Простамол Уно не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применяют у взрослых мужчин. При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болезненных позывах к мочеиспусканию, которые сочетаются с острой задержкой мочи, следует срочно обратиться к врачу.
Простамол Уно уменьшает выраженность проявлений заболевания, не устраняя гиперплазии предстательной железы. Поэтому в период лечения следует регулярно проводить урологическое обследование.
Препарат не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

данных нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения.