СТРЕЗАМ^® (STRESAM)

ETIFOXINUM     N05B X03

Biocodex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 50 мг, № 60

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132), желатин.

№  UA/2787/01/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. В терапевтических дозах действующее вещество препарата Стрезам — этифоксина гидрохлорид — обладает анксиолитическим действием. Этифоксина гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться как дневной транквилизатор. Клинические исследования не установили какого-либо эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Фармакокинетика. Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

ПОКАЗАНИЯ:

неврастенические состояния, связанные со стрессом расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу и длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым назначают по 1 капсуле до еды 2–3 раза в сутки.
Курс лечения составляет от 4 до 12 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек. В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или с дефицитом лактазы. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале терапии и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения.
Очень редко — аллергические реакции, такие как крапивница, ангиодермит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае прекращения лечения Стрезамом у пациента не возникает синдрома отмены.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) во время лечения Стрезамом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применять препарат противопоказано.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций. Но с учетом значительных индивидуальных реакций (головокружение) не исключается вероятность временного ухудшения способности управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально небезопасные механизмы во время лечения препаратом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении Стрезама с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС (производные морфина, анальгетики, бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы H₁-рецепторов гистамина, антидепрессанты, центральные антигипертензивные препараты), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется артериальной гипотензией. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости — симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C.